|
|
 |
| |
 |
| Ansatz von Arzneimitteln
und weitere Aufbereitung
|
| |
In der Herstellung von Arzneimitteln gibt es eine Reihe von prozesstechnischen
Standardverfahren, für die Ihnen Valicare spezifisch auf Ihre Belange abgestimmte Qualifizierungs- und Validierungspakete
anbietet.
Die für den Ansatz von flüssigen Arzneimitteln,
Hilfsmedien und Reinigungsmedien sowie von Fermentationsmedien notwendigen Anlagen und Systeme bedürfen einer ebenso intensiven Qualifizierung und Validierung wie alle nachfolgenden Herstellschritte, die zum verkehrsfähigen Fertigarzneimittel führen.
Mischen stellt einen zentralen Prozess-Schritt in der Herstellung aller
festen und halbfesten Arzneiformen dar. Valicare qualifiziert Ihre Mischsysteme und validiert Ihre Mischprozesse nach internationalen Normen.
Granulieren ist die Herstellung von Granulaten, die auch als „Haufwerk aus möglichst gleichartigen Körnern" bezeichnet werden. Granulate sind
die Ausgangsprodukte für die Verpressung geeigneter Tablettiermassen und können z.B. durch Kneten feuchter Pulvermischungen, Trockenkompaktierungen, Extrusion oder Pelletierung hergestellt werden.
Valicare bietet Ihnen eine umfassende Qualifizierung Ihrer
Granuliereranlage und die GMP-gerechte Validierung der dabei eingesetzten Prozesse.
Coaten bedeutet das Überziehen z.B. eines Tablettenkerns mit einem farbigen, pH-resistenten Lack. Die Qualifizierung des reproduzierbaren Auftrags der Lacksuspension durch
Valicare umfasst z.B. Funktionsprüfungen der Fördermenge, der Zerstäuberrate und der Trocknungszeiten des
Coaters.
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
