Valicare qualifiziert und validiert Ihre Anlagen und Abfüllprozesse
für feste Arzneiformen.
Angefangen bei der Kalibrierung der Instrumente zur Überwachung von Prozesstemperaturen bei Heiz- und Siegelprozessen über die
Installations-Qualifizierung (IQ) und die funktionale Prüfung von Dosierprozessen
- Funktionsqualifizierung - (OQ), bis hin zur produktionsbegleitenden
Performance Qualifizierung
(PQ) bietet Ihnen Valicare das nötige Know-how und die Praxiserfahrung internationaler Projekte.
Folgende Prozesse zu
Primärverpackungen sind im Besonderen zu nennen:
Blisterverpackungen
Die Blistermaschine gilt bei der Primärverpackung von Trockenpharmazeutika als Möglichkeit, im Hochleistungsbereich Arzneimittel
als Einzelverpackung zu dosieren. Die Versiegelung mit Monofolien bzw. Folienverbunden
schützt das Produkt vor Umwelteinflüssen auf dem
Transportweg bis zum Endkunden. Diese Sicherheit ergibt
sich aus der adäquaten Konstellation von Temperatur, Druck und
Geschwindigkeit in einem Versiegelungsprozess der Deck- mit der Bodenfolie,
der die Primärverpackung erzeugt.
Kapselfüllung
Die Darreichungsform „Kapseln“ stellt hohe Anforderungen an
die Dosiergenauigkeit bei gleichzeitigem Anspruch an unterschiedlichste Kapselfüllungen, wie z.
B. Pulver, Pellets oder Mikrotabletten. Anschließende Wägeprozesse erfordern sowohl konstant
hohe als auch präzise Leistungen dieser
Inprozesskontrolle.