 In kleinen Mengen
Trotz der derzeitigen Wirtschaftskrise zeigt sich die Arzneimittelentwicklung nach wie vor robust. Laut des im Mai 2009 veröffentlichten Jahresberichts von Pharma R&D1 befanden sich im Jahr 2009 über 9 600 Arzneimittel in der Entwicklung. Dies sind rund 2 400 mehr als im Jahr 2005 und fast doppelt so viele wie vor zehn Jahren. Die klinische Versuchsphase ist ein kritischer Bestandteil des Entwicklungsverfahrens und beeinflusst, welche Arzneimittel im Markt genug Einnahmen zur Kompensation der hohen Entwicklungskosten erwirtschaften. Aufgrund des eingeschränkten Produktionsvolumens stellt die klinische Versuchsphase spezifische Anforderungen an verfahrenstechnische Anlagen. Darüber hinaus verändern aktuelle Industrietrends das gesamte Umfeld der Arzneimittelentwicklung, was sich nachhaltig auf die klinische Versuchsphase und Pilotfertigung von Arzneimitteln auswirkt.
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